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尊龙集团官网与纽欧申共同颁发：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺利实现
颁布功夫:
2024-11-15
2024年11月14日，尊龙集团官网全资子公司尊龙集团官网集团尊龙集团官网造药厂（以下简称“尊龙集团官网医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）共同颁发，用于癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病医治的幼分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利实现。这是NS-041项目临床开发过程中达到的沉要里程碑，标志取该项目将进入II期临床试验，索求NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂对照钻研，通过单次剂量递增(SAD)和屡次剂量递增(MAD)给药，旨在评价其在健全成年人中的的安全性、耐受性和药代动力学特点。该钻研索求了5个剂量的单次给药和3个剂量的屡次给药，了局展示出优良的安全性和药代动力学特点。项目组目前在进行统计分析和汇报撰写，并积极为II期临床试验做筹备。
尊龙集团官网医药执行董事、总裁唐阳刚先生暗示：“极度感激双方公司团队的对峙与致力。我们对NS-041寄托厚望，将持续与纽欧申医药携手推动后续临床开发，以期尽早能为患者带来更好的医治药物。”
纽欧申医药首创人、首席执行官申华琼博士暗示：“I 期临床试验的顺利实现得益于双方公司团队的缜密合作，以及CRO和临床中心的高效共同。该试验数据为II期试验奠定了坚实的基础，我们接下来会在多个适应症上进行索求。”
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，指标用于医治癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病。NS-041在临床前钻研中展示出优良及差距化的药效和安全性数据，占有成为同类最佳的潜力。尊龙集团官网医药于今年7月就此项目与纽欧申医药达成一项大中华区独占许可和谈。双方在NS-041的临床开发上缜密合作，齐力加快此候选药物的上市过程。
钾离子通路KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的沉要靶点之一，其新鲜的作用机造有望给患者提供新的更好的医治伎俩。此表，该靶点的潜在适应症可拓展至多种感情阻碍和疼痛等，以期添补现有药物起效慢、疗效不及等临床未满足需要。目前，全球同靶点候选药物正处于临床钻研阶段，并已获得在癫痫和沉度抑郁症上的积极数据。