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注册申报 经理
岗位职责
1、掌管公司药品注册申报资料的撰写（部门）、网络、整顿、审核、申报以及现场核查工作，确保申报资料正确性与实时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及有关当部门门的业务沟通，实时反馈当部门门的定见和建议。
3、总结造订IND/NDA注册申报治理的造度、准则及SOP；网络国内表药监的政策律例，成立并实时更新国内表注册有关政策信息库，为公司药物注册战术决策提供建议。
4、与公司其他部门维持优良的沟通；实现上级交代的其他工作。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、造药学等有关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发工作经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、相识药品注册治理法和国内表的药品研发领导准则。
4、优良的推算机技术，优越的英语听说读写能力，把握国表新药有关文件查找能力。
5、综合素质：勤恳好学，工作仔细，责任心强；拥有团队合作心灵，有较强的沟通能力；可能接受肯定的工作压力，吃苦耐劳。
6、有创新药出格是生物药注册经验者优先。