ENGLISH
HR场地
HR Zone
PD造剂 总监/经理
岗位职责
1、凭据公司的年度指标，携带团队实现公司各项主张造剂研发工作，对项主张实现质量掌管。
2、独立掌管生物药造剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总。
3、掌管生物药造剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、实现造剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中出现的问题。
5、跟踪钻研国际生物造剂技术最新信息，精通畅业技术发展、政策律例、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和汇报、CTD申报资料。
7、参加生物药造剂出产工作。
任职要求
1、药物造剂、生物化学、生物工程等有关专业硕士，4-5年以上生物大分子造剂开发经验，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理想进行生物药物造剂处方和工艺开发，拥有较强的造剂尝试技术与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文件、政策律例、仪器调研能力，具中英文汇报撰写能力，熟悉药品开发、出产、注册申报等有关律例。
4、熟悉通例造剂研发和出产设备和生物药物质量分析有关要求，纯熟使用尝试设计/数据分析软件和统计分析步骤。
5、独立思虑和解决问题的能力。工作当真、积极，有责任心，敬业，耐压。
6、拥有较强的沟通协调能力和团队合作能力，进建能力、判断能力强，能处置突发事务。